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GMP飛檢審計輔導
發布時間:2018-01-29 18:18:36
一、項目名稱:
GMP飛檢審計輔導
 
二、服務對象:
生產企業:制藥廠、中藥飲片廠、醫用氧、醫療器械生產企業。
 
三、服務簡介:
飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是政府部門對醫藥企業跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。
 
近年來,“飛檢”成為醫藥行業的熱詞,從政府行業,從行業到企業,無不為力度空前的飛行檢查而注入思考。越來越多的企業因“重經營輕管理”,對《規范》只做到淺層執行,許多醫藥企業質量管理意識淡薄,質量管理制度不完善,所以在飛行檢查中,被停業整改,被吊銷GMP證書以及藥品生產(經營)許可證的醫藥企業越來越多,導致企業生產經營活動、市場戰略受到極大的影響。
   
飛檢常態化下,您的企業如何應對?
您還在為突如其來的飛行檢查措手不及嗎?
如何降低飛行檢查被撤證的風險?
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四、常見問題:
1、什么是醫藥飛檢?
飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是政府部門對醫藥企業跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。
 
2、飛檢是怎樣進行的?
藥監部門根據投訴舉報、稽查案件線索和整治醫藥違法經營行為交叉檢查等工作中鎖定線索。
 
3、我公司在省局有關系,省局是你的“靠山”嗎?

省局不是某個企業的保護傘,也不是某個企業的“靠山”,省局是不會包庇企業的,省局不會充當企業的“顧問”,也不會對企業進行“飛行檢查演練”,有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局,要把這根稻草放到自己手里面,可以自檢,也可以請第三公司進行“模擬飛檢”,目標只有一個:切實提高質量管理水平,杜絕造假和違規。
 
五、我們的優勢(為什么選擇開維?)
1、專業的認證團隊
(1)公司在認證咨詢方面咨詢師團隊力量雄厚,擁有一批實踐經驗豐富的咨詢老師和專家。具有認證的豐富經驗,形成了業內優秀的咨詢團隊、成熟的咨詢模式、科學實用的理念和細致誠信的咨詢作風。
(2)我們工作嚴謹,有一套可行的咨詢管理模式,避免不必要的資金投入,避免時間耽誤和資源不必要的浪費。
(3)我們能真正解決您所關心的核心問題,不讓企業少走彎路、節省時間、減少資金投入以更好集中精力開拓市場。讓您省心、放心!
2、一站式醫藥服務供應鏈
廣州開維GZKINGWAY)立足醫藥健康產業,專注于醫藥健康產業,打造醫藥投資和咨詢服務的優秀品牌。打造醫藥服務供應鏈建立一站式醫藥服務開放平臺
3、專業從事醫藥咨詢服務機構
廣州開維企業管理咨詢有限公司很早專注于醫藥行業投資咨詢服務的投資服務機構,能深入領會醫藥政策的精髓,精通認證、注冊等的技巧,由服務意識和責任心極強的專業技術人員進行項目管理,水平高,信譽好,與食品藥品監督管理局以及相關行政主管部門、專家有較好的溝通能力,能便捷地了解政策信息和項目進展情況。
4、服務流程規范
(1)遵循法規原則:以滿足法規要求為基礎,一切工作的出發點都應先滿足法規要求。 
(2)理論聯系實際原則:診斷式企業服務、定制化解決方案,充分考慮企業實際情況,不生搬硬套,制訂切合企業實際情況的工作方案。
(3)遵循保密性原則:咨詢方對企業方的企業信息、資料進行保密,不得擅自使用和外傳;同時,企業方也應對咨詢方的咨詢研究成果進行保密,不得擅自向第三方傳播。  
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